Exemple de projet d`étude terminale stmg


December 22, 2018 Facebook Twitter LinkedIn Google+ Uncategorized


Le CoC n`empêche pas les chercheurs de prendre des mesures, y compris de faire rapport aux autorités, pour éviter des dommages graves au sujet ou à d`autres. Ni l`enquêteur ni le personnel de l`étude ne devraient contraindre ou influencer indûment un sujet à participer ou à continuer à participer à l`étude. Gordon, D. Mahowald, V. Il incombe au site d`utiliser une vigilance continue pour identifier et signaler les écarts dans les 5 jours ouvrables suivant l`identification de l`écart du protocole, ou dans les 5 jours ouvrables suivant l`activité prescrite par le protocole. Toutes les institutions participant au Protocole auront en place une assurance fédérale (FWA) avec le Bureau de la protection de la recherche sur les sujets humains de la DHHS. Si des sujets sont contactés pour l`échantillonnage répété du site du corps, la collecte des spécimens sera ciblée de sorte que seuls les sites du corps qui ont produit des préparations d`acides nucléiques insuffisants seront rééchantillonnés. Les sujets seront informés qu`ils seront avisés en temps opportun si l`information devient disponible qui peut être pertinent à leur volonté de continuer à participer à l`étude. Les sujets qui ne sont pas admissibles au processus de présélection pour l`inscription ne seront pas programmés pour la visite de prélèvement de référence. D`autres personnes peuvent avoir besoin d`être recrutées si les sujets inscrits qui sont récontactés ne sont plus disponibles ou refusent de fournir des spécimens supplémentaires. L`ADN humain, les lignées cellulaires lymphoblastoïdes, le sérum et les acides nucléiques microbiens obtenus dans le cadre de ce projet peuvent être utilisés pour des études futures approuvées liées au microbiome humain. Le financement européen cible la grande biologie. Il y a un petit risque que certaines informations puissent être divulguées à quelqu`un en dehors du projet ou que, à un moment donné, les renseignements stockés dans les bases de données d`accès contrôlé pourraient, d`une certaine manière, être reliés à un sujet précis.

Tous les écarts par rapport au protocole doivent être abordés dans les documents sources de l`étude. Tout gain réalisé dans l`étude de ces conditions l`emporterait sur le risque pour les personnes qui participent à cette étude. Turnbaugh, S. Luna, R. Relman, C. Cette étude créera une ressource qui sera disponible sur Internet. Le sujet devrait recevoir une copie du formulaire de consentement écrit signé et daté et de toute autre information écrite fournie aux sujets, et devrait recevoir des copies de toute mise à jour signée et datée du formulaire de consentement et de toute modification des renseignements écrits fournis à Sujets. Les échantillons sériques codés seront également maintenus après l`achèvement de l`étude. Le site de l`étude clinique permettra l`accès à ces registres. Les problèmes imprévus seront immédiatement signalés au Comité de surveillance des études cliniques du NIH (CSOC). Masignani, M. Turnbaugh, P.

les données parasites seront isolées et supprimées, car les outils d`évaluation de la séquence d`ADN permettent l`identification de ces séquences. Toutefois, la vérification écrite qu`une note décrivant la modification administrative du protocole a été soumise doit être obtenue. Seuls les membres de la CISR qui sont indépendants de l`enquêteur devraient donner leur avis sur une question connexe à l`étude. Konig. Les responsabilités de l`enquêteur sont énoncées à la section 4 de la ligne directrice E6 (telle qu`elle est publiée dans le registre fédéral de mai 1997). Les responsabilités spécifiques du site clinique comprennent la collecte et le stockage précis de toutes les informations relatives aux spécimens obtenus pour ce projet. Les données microbiennes, qui seront codées, seront déposées et seront disponibles via une base de données à accès libre. La quantité de matière recueillie dans l`échantillon de selles sera probablement supérieure à celle requise pour l`extraction de l`ADN. Seules les informations codées seront transférées entre les entités impliquées dans cette étude. Konig, et B.

Eckburg, P. La cible de cette étude multicœur est d`environ 250 sujets sains âgés de 18 à 40. La microbiologie traditionnelle s`est concentrée sur l`étude d`espèces individuelles en tant qu`unités isolées. Gordon, S. Il contribuera également à la connaissance de la diversité microbienne au sein des individus au fil du temps.